חדשות

75 מיליון שקל מתקציב סל התרופות עבור תרופה ל-186 חולי CF

ועדת סל התרופות לשנת 2021 פרסמה המלצותיה להכללת 117 תרופות וטכנולוגיות חדשות, ביניהן: טיפולים לחולי סוכרת, בדיקות סקר לאיתור מחלות גנטיות לאוכלוסיות מגוונות וטיפולי אימונותרפיה לסרטן

סל התרופות. אילוסטרציה

בתום מרתון הדיונים האחרון שערכה השבוע, פרסמה היום (ד') הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2021 את המלצותיה להכנסת 117 תרופות וטכנולוגיות ובהם טיפולים ליותר מ-170 אלף ישראלים, בעלות כוללת של 500 מיליון שקל ועוד 50 מיליון שקל כסכום חד פעמי.

לוועדה, שבראשה עמד פרופ' שוקי שמר, הוגשו השנה כ-880 תרופות וטכנולוגיות בעלות של יותר משלושה מיליארד שקל ומהן אישרה ועדת הסל 117 בלבד.

שלוש התרופות היקרות ביותר שהוכללו בהמלצות להרחבת סל התרופות הן בתחום הקרדיולוגיה, סיסטיק פיברוזיס (CF) ולחולי ריאות עם פיברוזיס כרוני לטיפול עקב ירידה בתפקוד הריאתי. הללו הן: Vyndamax לטיפול בקרדיומאופתיה לחולים עם אמיודוזיה תורשתית (ATTR-CM) עבור 500 חולים בישראל, כאשר עלות כל תרופה לשנה עבורם 123,019 שקל. לשם כך הוקצו מתוך מסגרת התקציב 61.5 מיליון שקל.

התרופה היקרה ביותר מבין כל ה-117 שהוכללו בסל היא בתחום מחלות הריאה - TRIKAFTA, תרופה מאריכת חיים עבור חולי CF עבור 186 חולים כאשר עלות כל תרופה כזאת היא מעל 602.5 אלף שקל בשנה לחולה. לשם כך הוקצו 75.691 מיליון שקל מתקציב הסל.

בתחום זה גם אושרה התרופה OFEV עבור 638 חולים בסוג אחד של מחלת ריאות – פיברוזיס כרוני בשתי הריאות וגם עבור עוד 403 חולים בישראל, כאשר עלות כל תרופה כזאת עבור כל חולה בשנה היא מעל 110 אלף שקל. לשם כך הוקצו ממסגרת התקציב 51.544 מיליון שקל. חברת התרופות חתמה בהקשר זה הסכם עם משרד הבריאות – אחד מבין עשרה הסכמי הנחה שאושרו (מתוך 21 שהוגשו לוועדה כמועמדות) ולפיו החברה תוזיל את עלות התרופה עבור חולים נוספים אם יהיו כאלה ותישא אז במלוא העלות.

כמו כן סוכם בוועדה להשקיע מתוך 50 מיליון השקל שהוקצו לה כתוספת חד פעמית מעבר למסגרת התקציב של 500 מיליון שקל, לשם הקמת מכוני שיקום ריאות בפריסה ארצית עבור 6,000 חולים בסכום של 16.7 מיליון שקל ובתוספת תקציבית של עד 33.5 מיליון שקל כהוצאה חד פעמית לתשתיות. כל זאת עבור חולי COPD שנדרש עבורם שיקום דו ריאתי ועברו שתי התלקחויות של המחלה שחייבה אשפוז או אובחנו כחולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי המסווגים על ידי ה-WHO כקבוצה 1.

בין התרופות והטכנולוגיות הבולטות שהוועדה ממליצה על הכנסתן לסל:

* הרחבת הנגישות לתרופות לאנשים עם סוכרת סוג 2 הפועלות במנגנון משולב לטיפול בסוכרת, הורדת משקל ומניעת מחלות לב לעשרות אלפי סוכרתיים.

* הרחבת הנגישות לאלפי אנשים עם אפילפסיה.

* שיקום ריאתי למאובחנים עם יתר לחץ דם ריאתי עורקי וחולים עם ברונכיאקטזות והקמת מכוני שיקום ריאות חדשים בפריסה ארצית.

* תרופות חדשות ופורצות דרך לחולי סיסטיק פיברוזיס (טריקפטה) ואמילואידוזיס לבבי (וינדמקס).

* תרופות חדשות למאובחנים עם שלפוחית רגיזה, אי ספיקת לב, מחלות ריאה (אסתמה, COPD, פיברוזיס ריאתי ומחלת SSc-ILD), מחלות עור (רוזציאה, אטופיק דרמטיטיס, פסוריאזיס), מחלות כליה (היפרקלמיה), טרשת נפוצה, דלקות בוושט, זיהומים במערכת העיכול, מחלות ראומטיות (דלקת מפרקים של הילדות, קדחת ים תיכונית ובכצ'ט) וסכיזופרניה.

* בדיקות פרופיל מולקולרי לריצוף הגידול הסרטני המאפשרות התאמת טיפולים לגידולים סרטניים שונים (סרטן המעי הגס, סרטן שלפוחית השתן, סרטן ממקור לא ידוע ולילדים ומתבגרים חולי סרטן).

* תרופות חדשות לחולי סרטן מסוגים שונים בקווי טיפול שונים, לרבות תרופות במנגנון של אימונותרפיה לסרטן השד, סרטן הערמונית, סרטן הכבד, סרטן המעי הגס, סרטן הריאה, סרטן העור, סרטן השחלה, מיאלופיברוזיס, לוקמיה, לימפומה, מיאלומה נפוצה וגידולים נוירו-אנדוקריניים.

* תרופה למניעת עיוורון למחלת NMOSD ותרופות למחלות עיניים.

* טיפול תרופתי בכאב לנשים עם אנדומטריוזיס כקו טיפול מתקדם.

* בדיקות חדשות לסקר גנטי לאיתור מחלות גנטיות בהריון המיועדות לאוכלוסיות מגוונות, לרבות יהודים ממוצא אשכנזי, אתיופי, תימני ולאוכלוסיה הערבית, הבדואית, הדרוזית והקראית, לרבות סקר גנטי אחיד לדרוזים תושבי הגולן ולבדואים מדרום הארץ.

* טיפול בהזרקות בוטוליניום טוקסין לספסטיות ברגליים על רקע שבץ מוחי.

* מזון רפואי לילדים עם מחלות שונות ולמבוגרים מעל גיל 65 בתת תזונה לאחר ניתוח לתיקון שבר בצוואר הירך.

* תרופה לטיפול בפרכוסים לסובלים ממחלות נדירות.

* שדרוג חד פעמי של מערכת חיצונית לילדים עד גיל 18 עם חירשות עמוקה ושתלי שמיעה למערכות דור מתקדם המאפשרות חיבור לטכנולוגיות מתקדמות (לרבות סמארטפונים ומחשבים).

* כיסוי לשנה לטיפול בחבלות שיניים בילדים.

המלצות ועדת סל שירותי הבריאות יוגשו לאישור מועצת הבריאות, ולאחר מכן הן צפויות לקבל אישור רשמי של הממשלה. יו"ר ועדת סל התרופות 2021, פרופ' שמר אמר: ״בשנה קשה זו אנו גאים להגיש לאישור שר הבריאות את המלצות ועדת הסל לתרופות וטכנולוגיות, שמיועדות לשיפור בריאותם של עשרות אלפים מתושבי המדינה במגוון רחב של טיפולים למחלות רבות. עמדה בפנינו משימה קשה ביותר במגבלות התקציב ועל רקע העלייה העולמית במחירי התרופות, הוועדה שאפה להרחבת הסל בתקציב הנתון באופן אופטימלי.

"מעבר להרחבה השוטפת של התרופות לסל, יש לציין במיוחד שסכומים גדולים הושקעו ברפורמה מקיפה לטיפול בעשרות אלפי חולי סוכרת, בהקצאה מיוחדת מצילת חיים לטיפול במחלות ריאה כרוניות ובין השאר למחלת הסיסטיק פיברוזיס, הרחבה משמעותית של תרופות למניעת פרכוסים בחולי מחלת הנפילה ותרופה למחלת עיניים אוטואימונית קשה שגורמת לעיוורון ומוות. אני מודה לכל האנשים המסורים חברי הוועדה ואנשי מערכת הבריאות שסייעו במלאכה מורכבת זו״.

מנכ"ל משרד הבריאות, פרופ' חזי לוי, בירך את חברי הוועדה על סיום עבודתם והודה לד"ר אסנת לוקסנבורג, ראש חטיבת טכנולוגיות, ד"ר טל מורגנשטיין, ראש אגף הטכנולוגיות, לחברי הוועדה ולפרופ' שמר. "עבודת הוועדה בתיעדוף תרופות אינה קלה, ומ-900 הצעות נבחרו לאחר שיקולים מקצועיים אתיים ומוסריים, כ-117 טכנולוגיות. התרופות נבחרו באיזון רב ונותנות מענה לחולים רבים הן בשיפור איכות חייהם והן בתרומה להחלמה. זו משימה קשה מאין כמוה", אמר פרופ' לוי, "ואני מברך את הוועדה על אופן ביצוע העבודה והתוצאות הברוכות".

ד"ר אסנת לוקסמבורג, ראש חטיבת טכנולוגיות רפואיות במשרד הבריאות, אמרה: "כמדי שנה, אנו ניגשים לדיון על התרופות והטכנולוגיות שעולות לדיון בחרדת קודש. הלוואי שהיינו יכולים להכניס תרופות וטכנולגיות נוספו לסל. לא היתה אבן שלא הפכנו כדי להציג את החבילה הטיפולית הנכונה ביותר מבחינה מקצועית שנדרשת לטובת המטופלים. ידוע שמטופלים רבים ממתינים לתרופות ולצד הטיפול במגפת הקורונה נמצא הזמן להשקיע במלאכה קשה כדי לבצע את התהליך החשוב הזה. אנו מתחילים כבר היום בתחילת התהליך לוועדת הסל לשנה הבאה ורואים בזאת שליחות לטובת תושבי ישראל".

לרשימת ההמלצות המלאה - ליחצו כאן

נושאים קשורים:  סל התרופות,  פרופ' שוקי שמר,  חדשות,  ועדת הסל
תגובות
אנונימי/ת
10.02.2021, 19:41

עוברים עם CF ניתן לזהות, ולהפיל אותם. מי מוליד בידיעה חולי CF? אתם יודעים.