• יו"ר: פרופ' חגי לוין
  • מזכיר האיגוד: ד"ר ערן קופל
  • גזבר: פרופ' נדב דוידוביץ'
  • חברת ועד: ד"ר מאיה לבנטר-רוברטס
  • חברת ועד: ד"ר מיכל ברומברג
  • ועדת ביקורת: ד"ר עמוס מור, פרופ' אילנה בלמקר, פרופ' ליטל קינן בוקר
חדשות

חילוקי דעות במשרד הבריאות לגבי ההמלצה להכניס תרופות Off Label לסל

צוות משרד הבריאות שבחן את עבודת ועדות החריגים של קופות החולים ממליץ לבחון הכנסה לסל של תרופות להתוויות שונות מאלו שעבורן הן רשומות בישראל

תרופות, גלולות (צילום: אילוסטרציה)

צוות מקצועי של משרד הבריאות המליץ לבחון הכנסה לסל הבריאות של תרופות למטרה שונה מזו שעבורה הן רשומות בישראל, זאת כל עוד הטיפולים "נכללים בסטנדרט הטיפולי המקובל במדינות מוכרות או בהנחיות הקליניות". במשרד הבריאות חוששים כי המהלך ייתר את הליך הרישום בארץ. כך מדווח הבוקר עידו אפרתי ב"הארץ".

הצוות, שמונה לבחון את עבודת ועדות החריגים של קופות החולים, הגיש את המלצותיו למנכ"ל משרד הבריאות, משה בר סימן טוב, וביניהן ההמלצה על "בחינה מחדש של ההחלטה שלא להגיש לסל הבריאות הממלכתי תכשירים הרשומים להתוויה אחרת ולא להתוויה המבוקשת (Off Label)". ההמלצה אינה רלוונטית לדיוני סל התרופות הנוכחי.

בישראל לא ניתן להכניס לסל התרופות תרופות הרשומות בהתוויות מסוימות למצבים רפואיים אחרים שבהם הן מסייעות ולכן גם לא לקבל עבורן מימון ציבורי. ההערכה היא כי מדובר במאות תרופות. כיום יכולים חולים לקבל תרופות אלו במספר דרכים: מימון עצמי, דרך פנייה לוועדות החריגים של קופות החולים, בביטוח פרטי, בסבסוד חלקי של התרופה בביטוח משלים, או בפנייה לעמותות או לחברות התרופות.

במשרד הבריאות חלוקות הדעות באשר להמלצה, שאם תמומש יוכלו חולים רבים בישראל לקבל תרופות אלו בסבסוד. מנגד יש הסבורים כי המהלך עלול להוביל לבעייתיות ברגולציה ובפיקוח על הליך הרישום שחברות התרופות מחויבות בו. ממשרד הבריאות נמסר בדיווח: "ההחלטה בדבר אימוץ ההמלצות במלואן או בחלקן תתקבל על ידי המנכ"ל רק לאחר דיון שייערך בשבועות הקרובים".

נושאים קשורים:  off label,  התוויות רפואיות,  סל הבריאות,  סל התרופות,  משרד הבריאות,  ועדות חריגים,  רישום תרופות,  חדשות
תגובות
אנונימי/ת
06.09.2019, 13:00

לסיים את הקשקוש של 29ג
יעזור למטופל קודם כל! לרופא ולרוקח... פחות בירוקרטיה ויותר טיפול

28.01.2020, 03:54

חברות התרופות מציעות תרופות off-label בעיקר למטרת למקסם רווחים נוספים ללא הוכחות על יעילותן ברוב המקרים. במגזין הצרפתי " prescrire " בו המשתתפים הם פרמקולוגים בלתי תלויים ,הענין צויין מספר פעמים.