עישון

ורניקלין להפסקת עישון בקרב אנשים החיים עם HIV

החוקרים מצאו כי ורניקלין הינה בטוחה ויעילה להפסקת עישון באנשים עם HIV וצריכה להיות מומלצת כטיפול הבחירה באוכלוסייה זו

25.02.2018, 11:25
המאבק בעישון (צילום: אילוסטרציה)

עישון טבק מהווה בעיה רפואית שכיחה בקרב אנשים החיים עם HIV אך ישנו מחסור בראיות איכותיות בנוגע להתערבויות יעילות להפסקת עישון באוכלוסייה זו. מטרת מחקר זה הייתה להעריך את היעילות והבטיחות של ורניקלין יחד עם ייעוץ להפסקת עישון באנשים החיים עם HIV.

מחקר זה היה מחקר פאזה 3, אקראי, כפול-סמיות, רב-מרכזי מבוקר קבוצת אינבו שבוצע ב-30 בתי חולים בצרפת. במחקר השתתפו אנשים עם HIV אשר עישנו לפחות 10 סיגריות ביום במשך שנה או יותר, היו בעלי מוטיבציה להפסיק, לא השתמשו בחומרים פסיכו-אקטיביים אחרים והיו ללא רקע רפואי של דכאון או ניסיונות אובדנות. באמצעות תוכנת מחשב, החוקרים ביצעו חלוקה אקראית של המשתתפים ביחס של 1:1 לקבל ורניקלין במינון 0.5 מ"ג פעמיים ביום או טיפול אינבו פעמיים ביום במשך 12 שבועות בנוסף לפגישות ייעוץ פרונטליות. המשתתפים והחוקרים היו סמויים לזרוע הטיפול. למטופלים אשר לא הפסיקו לעשן לאחר 24 שבועות הוצע ורניקלין בתווית פתוחה במשך 12 שבועות נוספים. התוצא העיקרי היה שיעור המעשנים אשר נמנעו מעישון באופן מתמשך משבוע 9 ועד שבוע 48. סטטוס עישון אושר על ידי פחמן חד-חמצני באוויר הננשף.

אנליזה ראשונית בוצעה באוכלוסיית ה"כוונה לטפל" ובאוכלוסיית "כוונה לטפל" מותאמת אשר כללה את כל המטופלים שלקחו מנה אחת של טיפול (ורניקלין או אינבו). אנליזת בטיחות בוצעה על האוכלוסייה מותאמת.

במחקר השתתפו 248 מטופלים שחולקו בצורה אקראית לקבוצת הורניקלין (123 מטופלים) או קבוצת אינבו (125 מטופלים). לאחר רנדומיזציה, משתתף אחד שצוות לקבוצת האינבו הוצא מאנליזת ה"כוונה לטפל" מסיבה רגולטורית. 102 מטופלים בקבוצת הורניקלין ו-111 מטופלים בקבוצת האינבו קיבלו מנה אחת של טיפול והוכללו באנליזה המותאמת.

החוקרים מצאו כי באוכלוסיית ה"כוונה לטפל", ורניקלין הייתה קשורה בשיעור גבוה יותר של משתתפים שהשיגו הימנעות מתמשכת בתקופת המחקר: 18 (15%, רווח בר-סמך 95%- 8-21%) מתוך 123 בקבוצת הורניקלין לעומת שמונה (6%, 2-11%) מתוך 124 בקבוצת האינבו, יחס סיכויים מתוקנן- 2.5 (1.0-6.1; p=0.041). באנליזה המותאמת ורניקלין גם כן נמצאה כקשורה בשיעורי הימנעות גבוהים יותר: 18 (15%, רווח בר-סמך 95%- 10-25%) מתוך 102 בקבוצת הורניקלין לעומת שמונה (7%, 2-12%) מתוך 111 בקבוצת האינבו, יחס סיכויים מתוקנן- 2.7 (1.1-6.5; p=0.029). ההיארעות של דכאון הייתה 2.4 לכל 100 שנות חיים (רווח בר-סמך 95%- 0.6-9.5; שניים מתוך 102) בקבוצת הורניקלין ו-12.4 לכל מאה שנות חיים (6.9-22.5; 11 מתוך 111) בקבוצת האינבו. ל-14 (7%) מתוך 213 המשתתפים היו 18 אירועים קרדיווסקולריים- שישה (6%) מתוך 102 בקבוצת ההתערבות ושמונה (7%) מתוך  111 בקבוצת האינבו.

מסקנת החוקרים היא כי ורניקלין הינה בטוחה ויעילה להפסקת עישון באנשים עם HIV וצריכה להיות מומלצת כטיפול הבחירה.

מקור: 

Mercie, P. et al. (2018) Lancet HIV. Epub.

נושאים קשורים:  עישון,  סיגריות,  ורניקלין,  CHAMPIX,  HIV,  מחקרים