• יו"ר (בפועל): פרופ' נדב דוידוביץ
  • מזכיר האיגוד: ד"ר ערן קופל
  • גזברית: ד"ר איריס רסולי
  • חברת ועד: ד"ר מאיה לבנטר-רוברטס
  • חבר ועד: ד"ר מיכל ברומברג
  • חבר ועד: פרופ' חגי לוין
  • ועדת ביקורת: ד"ר עמוס מור, פרופ' אילנה בלמקר, ד"ר קרן לנדסמן
חדשות

משרד הבריאות קורא להחזיר חיסונים לצהבת B בעקבות תקלה באריזה

על ההחזרה היזומה (Recall) הוחלט עם חברת השיווק של התכשיר - SciVac; מי שזקוק לחיסון יקבל תכשיר חלופי

תרכיבי חיסון, תרופות (צילום: אילוסטרציה)

משרד הבריאות הודיע אתמול (ד') על החזרה יזומה (Recall) של שני תכשירי חיסון לצהבת B המשווקים בישראל על ידי חברת SciVac. זאת, לאחר שנתגלתה תקלה טכנית באריזה. על ההחזרה הוחלט במשותף עם החברה המשווקת. בסך הכול מדובר ב-26 אצוות.

ממשרד הבריאות נמסר, כי לא דווח לו עד כה על פגיעה ביעילות ובבטיחות החיסון בהקשר לתקלה. ההחזרה מתבצעת לכן כאמצעי זהירות בלבד. ההחזרה מתבצעת מבית המסחר או בית המרקחת שמחזיק ברשותו את התכשיר וכן ממרפאות וגם מיידי מטופלים שהתכשיר עדיין ברשותם.

הציבור התבקש במידה שברשותו התכשיר - ומהאצוות שמספריהן מופיעים למטה, לא לעשות שימוש בתכשיר הזה ולהחזירו לבית המרקחת. חברת סיוואק הודיעה כי תדאג לזכות את הרוכשים בעלות התכשיר.

מטופלים הזקוקים לתכשיר החיסון יקבלו תכשיר חלופי מסוג ENGERIX B, תוצרת GSK, עד להודעה חדשה. התכשירים הם ברי החלפה.

למידע נוסף בנושא החזרות יש לפנות לחברה המשווקת בטלפון
08-9480666 שלוחה 664 או במספר נייד: 054-2519555.

להלן רשימת האצוות שיש להחזיר באופן יזום – 22 הן של 2.5mcg/0.5ml והשאר – 10cg/1ml :
אצוות חיסון 2.5mcg/0/5ml
==
תאריך תוקף מספר אצווה
07-2015 B0663V1
08-2015 B0673V1
08-2015 B0683V1
10-2015 B0693V1
01-2016 B0713V1
01-2016 B0723V1
02-2016 B0733V1
05-2016 B0793V1
06-2016 B0823V1
06-2016 B0833V1
07-2016 B0853V1
07-2016 B0863V1
08-2016 B0873V1
11-2016 B0913V1
11-2016 B0923V1
11-2016 B0933V1
01-2017 B0953V1
02-2017 B0963V1
03-2017 B0983V1
04-2017 B0993V1
05-2017 B1013V1
11-2017 B1023V1
11-2017 B1033V1
אצוות חיסון 10mcg/1ml
==
תאריך תוקף מספר אצווה
02-2016 B0741V1
02-2016 B0751V1
02-2016 B0761V1
05-2016 B0781V1
==

נושאים קשורים:  חדשות,  חיסון לצהבת B,  ריקול,  החזרה יזומה,  משרד הבריאות
תגובות