חדשות

ה- FDA אישר גלולה משולבת ראשונה לטיפול בחולי הפטיטיס C

הגלולה מכילה את שילוב התרופות Ledipasvir ו-Sofosbuvir ומיועדת לטיפול בחולים עם זיהום כרוני בווירוס הפטיטיס C מגנוטיפ 1

רשות המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) אישרה בשבוע שעבר את שיווק התרופה החדשה Harvoni, הניתנת בגלולה חד-יומית, לשם טיפול בחולי הפטיטיס C (גנוטיפ 1). עד כה, חולים אלו טופלו בזריקות. הגלולה פותחה על ידי חברת התרופות האמריקאית Gilead Sciences מפוסטר-סיטי בקליפורניה. החולים שאמורים להזדקק לה, כתחליף לטיפול בזריקות, מהווים 75% מהחולים שנדבקו בנגיף HCV .

לסקירה מדעית של הודעת ה-FDA, מאת ד"ר שירי אלפרט, לחצו כאן

"הניו-יורק טיימס" דיווח, כי התרופה החדשה "מעט יקרה יותר" בהשוואה לטיפולים הניתנים בזריקות (Sovaldi): העלות עבור 12 שבועות של טיפול מוערכת ב-94,500 דולר, לעומת 84,000 דולר בזריקות. עם זאת, הזריקות עלולות לגרום לעתים לתופעות לוואי, כמו תסמינים דמויי-שפעת.

מפתחת התרופה החדשה מסרה כי היא מיועדת לתקופת טיפול של 8, 12 ו-24 שבועות. כשמדובר ב-8 שבועות – הכוונה לחולים ללא צירוזיס ועומס נגיפי (HCV בסיסי של מתחת ל-6 מיליון IU/ml). עוד נמסר, כי הטיפולים לתקופות הארוכות יותר ניתנים בהתאם להיסטוריה טיפולית קודמת.

כמה חברות תרופות מנהלות עתה תחרות ביניהן לפיתוח תרופות מתקדמות עבור חולי הפטיטיס C שאינן ניתנות בהזרקה אלא רק בגלולות חד יומיות.

נושאים קשורים:  חדשות,  FDA,  הפטיטיס C,  HCV,  Sovaldi,  אישור FDA,  Harvoni,  Gilead Sciences
תגובות