446 מעשנים (לפחות 10 סיגריות ליום בשנה האחרונה) השתתפו במחקר שמטרתו היתה להעריך את היעילות והבטיחות של שילוב ורניקלין (צ'מפיקס, פייזר) עם תחליף ניקוטין (במדבקה) לעומת ורניקלין לבד בגמילה מעישון.
המשתתפים חולקו רנדומלית לקבלת ורניקלין + מדבקת ניקוטין במינון 15 מ"ג או מדבקת פלסבו. משך הטיפול היה 12 שבועות ולאחר מכן 12 שבועות נוספים של מעקב.
מטופלים שקיבלו טיפול משוולב הגיעו לגמילה מתמשכת בשיעורים גבוהים יותר מאלו שקיבלו טיפול בוורניקלין בלבד. שיעור הגמילה המתמשכת היה 55% בקבוצת הטיפול המשולב לעומת 41% בטיפול בוורניקלין בלבד לאחר 12 שבועות טיפול (שיעור סיכוי [ORי]; 1.85; רווח בר סמך 95%; 1.19-2.89; P=0.007), היתרון נשמר גם לאחר 24 שבועות; 49% לעומת 33%. לאחר 6 חודשים, שיעור הגמילה הנקודתי היה 65% לעומת 47%.
ChampixHealth basket inclusion: Champix will be given to the treatment of smoking cessation parallel to supportive means.
TABS: 55 x 0.5 mg, 56 x 1 mg; starter pack: 11 x 0.5 mg + 14, 28 x 1 mg.
Days 1 – 3: 0.5 mg ×1/d.
Days 4– 7: 0.5 mg ×2/d.
Day 8 – end of tmt.: 1 mg ×2/d.
Pts. should be treated with Varenicline for 12 wks. For pts. who have successf. stopped smok. at the end of 12 wks., an addit. course of 12 wks. tmt. with Varenicline is recomm. to further incr. the likelihood of long-term abstinence.
Pts. with ren. impair. No dosage adjust. is necessary for pts. with mild- moder. renal impair. For pts. with sev. renal impair. (estimated CrCl <30 mL/min), the recomm. start. dose of Varenicline is 0.5 mg ×1/d. The dose may then be titrated as needed to a max. dose of 0.5 mg×2/d. For pts. with end-stage renal dis. underg. hemodialysis, a max. dose of 0.5 mg mg×/d may be admin. if toler.
Aid to smoking cessat. for adults over 18
yrs.
C/I: Not to pts. under 18 yrs., hypersens.
מטופלים בקבוצת הטיפול המשולב סבלו יותר מעצירות, הפרעות בשינה, דיכאון, בחילה ותגובתיות עורית, אולם ההבדלים היו משמעותיים סטטיסטית רק לגבי תגובתיות העור.
החוקרים מסיקים, שוורניקלין בשילוב עם תחליף ניקוטין יעיל יותר בגמילה מעישון לאחר 12 שבועות טיפול וגם לאחר 6 חודשים. דרושים מחקרים נוספים להערכת היעילות והבטיחות ארוכת הטווח.
ערכה: ד"ר שירי אלפרט
מקור:
Koegelenberg C.F. N., Noor F, Bateman E. D. et al. Efficacy of Varenicline Combined With Nicotine Replacement Therapy vs Varenicline Alone for Smoking Cessation; A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2014;312(2):155-161